適用范圍

　　本指南適用于境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在四川省行政區(qū)域內(nèi)，首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的申請(qǐng)與辦理。
 

　 申請(qǐng)條件

　　申請(qǐng)人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)是注冊(cè)地在四川省內(nèi)的企業(yè)法人，負(fù)責(zé)備案產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。
 

　 申請(qǐng)材料

　　境內(nèi)責(zé)任人首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)在申請(qǐng)產(chǎn)品備案之前，按照本服務(wù)指南的規(guī)定申請(qǐng)辦理備案管理系統(tǒng)用戶名注冊(cè)(附件1、附件2、附件3)，領(lǐng)取用戶名稱和初始密碼，登錄后提交電子版?zhèn)浒纲Y料。
 

　 電子版?zhèn)浒纲Y料清單

　　序號(hào) 申請(qǐng)材料名稱 申請(qǐng)材料要求

　　1 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表 申請(qǐng)表在線填報(bào)后打印紙質(zhì)申請(qǐng)表，并按要求簽名、蓋章。內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。

　　2 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)
 

　　產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求。

　　(1)命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名(含使用目的或使用部位)、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。

　　(2)產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀形態(tài)以及含顏色、色號(hào)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容的，應(yīng)加以解釋。

　　(3)產(chǎn)品中文名稱中若使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)加以解釋。

　　(4)產(chǎn)品中文名稱中的修飾、形容詞或必須使用外文字母、符號(hào)等的，應(yīng)加以解釋。

　　(5)需標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱的漢語(yǔ)拼音名。
 

　　3 產(chǎn)品配方 產(chǎn)品配方要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2009〕856號(hào))附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》第十四條、第二十六條執(zhí)行。

　　4 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求 應(yīng)包括在原產(chǎn)國(guó)執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)及產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)要求的承諾。

　　5 產(chǎn)品包裝圖片 產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)圖片;擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)。

　　6 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述 提供的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述應(yīng)包括工藝流程簡(jiǎn)圖，工藝簡(jiǎn)述應(yīng)能簡(jiǎn)明扼要地反映產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程，包括操作步驟、各步驟中涉及的原料等。產(chǎn)品配方中所有原料應(yīng)在生產(chǎn)工藝中列出，原料名稱應(yīng)與產(chǎn)品配方一致。工藝簡(jiǎn)述應(yīng)與工藝簡(jiǎn)圖相符。

　　7 產(chǎn)品技術(shù)要求 參照《關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕454號(hào))附件《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求(文本格式)》、《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南》的要求編制。

　　8 化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料

　　(1)產(chǎn)品檢驗(yàn)要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào))*章至第三章執(zhí)行。