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化妝品檢測_化妝品功效評價_化妝品備案_百檢檢測百檢(上海)信息科技有限公司

化妝品注冊申報材料

2022-01-04

化妝品注冊申報材料有哪些?根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的相關(guān)規(guī)定,凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可,國產(chǎn)非特殊類產(chǎn)品采取備案制,特殊類產(chǎn)品采取注冊制。今天程誠小編就帶大家一起了解下化妝品備案的流程和材料要求。

 檢測報告樣本

檢測報告樣本

 

 國產(chǎn)特殊用途化妝品申報材料

  申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:

  (一)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表;

  (二)產(chǎn)品名稱命名依據(jù);

  (三)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

  (四)產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);

  (五)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

  (六)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;

  (七)省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見;

  (八)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料;

  (九)可能有助于行政許可的其他資料。

  另附省級食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。
 

 普通進口妝品申報材料:

普通化妝品注冊

  申請進口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料:

  (一)普通進口化妝品行政許可申請表;

  (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);

  (三)產(chǎn)品配方;

  (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

  (五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);

  (六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

  (七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;

  (八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

  (九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;

  (十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;

  (十一)可能有助于備案的其他資料。

  另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
 

 進口特殊用途化妝品申報材料

  申請進口特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:

  (一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;

  (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);

  (三)產(chǎn)品配方;

  (四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;

  (五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

  (六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);

  (七)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

  (八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;

  (九)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料;

  (十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

  (十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;

  (十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;

  (十三)可能有助于行政許可的其他資料。

  另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

 

 檢測機構(gòu)平臺

  百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國,檢測領(lǐng)域全行業(yè)覆蓋,為您提供化妝品注冊申報材料服務(wù)。具體請咨詢在線客服。

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 百檢平臺優(yōu)勢

  百檢檢測是專業(yè)的化妝品注冊申報材料平臺,可開展化妝品風(fēng)險服務(wù)檢測、化妝品安全評估、化妝品安全性評價、化妝品安全檢測等服務(wù)。同時可提供開展特殊化妝品備案檢測資質(zhì),符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》和《中華人民共和國計量法》關(guān)于化妝品檢驗資質(zhì)要求,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認的可承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗工作的服務(wù)機構(gòu)。

百檢平臺優(yōu)勢

 檢測服務(wù)流程

  溝通檢測(產(chǎn)品、項目、需求)——郵遞寄樣品(上門取樣)——確定報價(定制專屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開始規(guī)劃化實驗——實驗結(jié)束后(出具原始數(shù)據(jù)檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務(wù)

服務(wù)流程

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