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根據2021年國家市場監督管理總局令第35號公布的化妝品《化妝品注冊備案管理辦法》,總結了關于化妝品注冊人備案首次申請應提交的相關資料:
2121年化妝品備案首次申請需要的資料,需要在系統內上傳的:
1、注冊人備案人信息表及質量安全負責人簡歷;
2、注冊人備案人質量管理體系概述;
3、注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述;
4、境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表;
5、境內責任人授權書原件及其公證書原件。
6、注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范資料原件。
7、我國境內僅從事受托生產的企業,應當提交生產企業信息表,一遍關聯確認委托生產關系。
以上關于化妝品備案資料要點相關的解讀:
1、質量安全負責人簡歷:
需要有5年以上的相關工作經驗,教育背景、工作經歷、培訓經歷等這些相關的內容信息。
2、注冊人備案人質量管理體系概述,有相關的表格,如果不知道怎么下載,可以聯系我們備案小助。
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